一、总则
第一条为做好我省医药储备管理，确保临床短缺药品及灾情、疫情、突发事件发生时药品的及时有效供应，保证医疗机构临床急需和公众基本用药需求，维护社会稳定，根据《关于进一步做好短缺药品保供稳价的工作意见》（国办发〔2019〕47号）和《国家医药储备管理办法》（国经贸医药〔1999〕544号），结合本省实际，制定本办法。数字化转型网www.szhzxw.cn
第二条本办法所称的短缺药品是指临床必需、疗效确切、供应困难的药品。
第三条医药省级储备工作实行“政府补贴、企业储备、定量轮换、有偿调用、盈亏自负”的原则。
二、储备部门与职责
第四条省工业和信息化厅（以下简称省工信厅）是我省医药储备的主要管理部门，牵头协调相关部门做好全省的医药储备工作。各相关部门的主要职责是：
省工信厅牵头组织全省医药储备工作，会同省卫生健康委员会（以下简称省卫健委）拟定、下达医药储备计划，组织承储企业遴选工作，负责医药储备日常管理。
省财政厅负责医药储备资金的预算管理和资金拨付。
省卫健委负责提出全省医药储备目录和年度储备数量建议，参与医药承储企业的遴选；指导医疗机构合理使用储备药品。数字化转型网www.szhzxw.cn
承储企业具体负责储备药品的采购、调运、储存和轮换，对其所承储药品的数量、质量和安全负责。
三、承储企业和方式
第五条承储企业由省工信厅会同省政府有关部门，根据企业的管理水平、仓储条件、企业规模及经济效益等情况，在有意愿承担医药储备任务的本省药品流通骨干企业中公开遴选1-3家。
第六条承储企业原则上每3年公开遴选一次，遇特殊情况可根据需要及时遴选调整承储企业。
第七条承储企业应符合以下条件：
（一）承储企业应具有完善的仓储设施、设备、卫生环境和现代物流能力，符合药品经营质量管理规范要求；
（二）承储企业应行业诚信度高，具有良好的质量管理水平和经营效益，是我省药品流通重点企业；
（三）承储企业应具有24小时应急配送能力；数字化转型网www.szhzxw.cn
（四）承储企业应具备信息化管理能力，能够实现药品储备信息数据传输；
（五）承储企业在国家企业信用信息公示系统，未被市场监督管理部门列入企业经营异常名录或严重违法失信企业名单。
第八条承储企业实行合同管理，协议有效期3年。
第九条承储企业应履行以下职责：
（一）建立医药储备管理领导小组，建立健全管理制度，落实责任人，确保储备计划安排中药品品规和数量的真实、质量良好和储存安全，保证药品储备的正常调用。
（二）根据具体承储品种的有效期采取滚动轮换方式对储备药品进行适时轮换，保证储备药品质量有效期限在半年以上。数字化转型网www.szhzxw.cn
（三）接受政府主管部门对医药储备执行情况的监督检查，发现问题及时整改，切实做好医药储备管理工作。
四、储备品种、数量
第十条我省医药储备主要是保障群众基本用药需求和应对灾情、疫情和突发公共事件所需的医药，包括临床急需短缺药品、应急救灾药品等。
第十一条省卫健委负责收集整理全省医疗机构临床短缺药品信息，于每年一季度提出本年度全省药品储备品种、剂型、数量建议，汇总形成《海南省储备药品目录》。根据省卫健委提出的建议，省工信厅会同省财政厅、省卫健委共同组织研究确定年度全省药品储备计划。
第十二条药品储备计划根据医疗机构需求数量变化、可能出现的疫情、灾情及突发事件情况进行动态调整，原则上每年调整一次，对突发短缺且临床必需的药品可随时列入。
五、储备管理
第十三条省医药储备实行品种控制、总量平衡动态储备。在保证储备药品品种、质量、数量的前提下，承储企业要根据具体药品的效期及质量要求对储备药品进行适时轮换，储备的库存总量不得低于计划总量的80%，其中每一品种不得低于该品种计划量的60%，但对临床急需短缺药品、非常规性的急救解毒药品必须保证100%的储备量。数字化转型网www.szhzxw.cn
第十四条承储企业必须严格执行药品经营质量管理规范，落实专人负责，建立储备药品台账管理制度，每月对库存进行盘点，对有效期接近半年的储备药品，承储企业应及时向省工信厅报告。每年度元月份向省工信厅及时上报上年度承储及调用工作总结。
第十五条因管理不善而造成的药品损失，由承储企业自行承担，不得把损失作为正常损耗申报政府医药储备资金补偿。
第十六条省卫健委通过有效的药品信息发布、采购平台面向医疗机构发布省短缺药品储备信息。
六、调用管理
第十七条短缺药品储备实行有偿调用，医疗机构可根据用药需要，直接向承储企业联系采购，鼓励医疗机构优先选用储备药品。遇到灾情疫情或突发重大事故需要动用储备药品时，由当地政府的主管部门向省工信厅提出申请，省工信厅商有关部门审核批准后，组织调用储备药品。承储企业在储备药品调出后的30天内，应按储备计划及时补齐储备药品。数字化转型网www.szhzxw.cn
第十八条承储企业应建立药品储备应急配送机制，根据医疗机构用药需求，及时配送药品，并做好调用配送记录台账。有关部门和企业要积极为紧急调用储备药品的生产和运输提供特殊通道。
第十九条发生灾情、疫情和突发事件时本省医药储备供应保障难以满足的，由省工信厅商请国家工信部协调动用中央医药储备。
七、资金管理
第二十条储备资金由承储企业按下达的储备计划自筹，省财政按照承储企业储备资金使用成本和相关损耗给予适当补助。储备补助包含药品储备补贴和过期损耗补偿两种。按要求做好药品储备管理工作的承储企业，享有储备补助权利。被取消承储资格的企业不享有储备补助权利。
第二十一条承储企业药品储备补贴根据实物储备药品所需资金的贷款利息、仓储保管费用、周转、存储损耗以及应急配送等因素综合考虑，每年核定一次。根据储备工作落实情况，按储备药品进货价格的25%给予承储企业补贴。
第二十二条对上报过期损耗储备药品，承储企业向省工信厅递交过期损耗补偿申请报告并附有关证明资料。经审核同意后按过期药品的进货价格给予50%的补偿。数字化转型网www.szhzxw.cn
第二十三条承储企业的药品储备补贴和过期损耗补偿核定工作由省工信厅会同省卫健委实施，省财政厅根据审核结果和相关规定拨付资金。承储企业补助实行后补助，每年补助一次。
第二十四条承储企业补助资金作为项目资金列入省工信厅部门预算，按年度及时拨付给承储企业，不得截留、挪用。
第二十五条储备药品实行有偿调用，调出方（承储企业）要及时收回货款，调入方（医院或调用储备药品单位等）不得以任何借口或理由拖延、拒付。
八、监督与检查
第二十六条省工信厅会同省卫健委不定期开展药品储备工作检查，督促指导承储企业落实和改进储备管理工作。数字化转型网www.szhzxw.cn
第二十七条承储企业违反本办法规定，由省工信厅、省卫健委责令其限期整改。整改后仍未到位的，可取消其承储资格。
九、附则
第二十八条本办法由省工信厅、省卫健委、省财政厅负责解释。
第二十九条本办法自发布之日起施行，有效期5年。
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