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早在这一波国产创新药浪潮兴起之初,一些初创Biotech就会卖掉自己的开发药物分子,来换取现金流。
彼时,对于开发程度很低的药物分子,跨国药企极少关注,国内买家也难出高价,这类交易没有形成规模,更多是企业谋求生存的权宜之计。但当前的管线跨国授权,是国内Biotech融入全球医药创新生态的过程,未来将流行起来。
全球的医药工业发展至今,通过管线引进来实现对陌生疾病、药物形态领域的精准布局,早已成为跨国药企的看家本领之一。数字化转型网www.szhzxw.cn
跨国药企的创新项目,很大比例来自外部引进。数据显示,2015年至2021年间,FDA共批准323种新药,其中的138种由全球TOP20的生物制药公司申请,这些新药大多数(65%)来自外部管线引进,包括对直接并购和权益许可。在此期间,除了勃林格殷格翰之外,大多数跨国药企获批上市的药物,并不完全通过内部研发获得。其中,强生、赛诺菲、武田、安斯泰来和渤健,在这期间的内部研发比例为零。
跨国授权的热潮之下,国内Biotech在全球管线权益市场上的角色,发生了扭转。2023年上半年,中国首度成为了医药创新的净出口国,对外授权12条管线,而管线引进数量为8条。
全球医药市场激烈的厮杀之下,跨国药企需要不断寻找有潜力的研发管线,来充实自己的产品体系。2023年以来,国内Biotech的管线跨国授权已经完成数十起,跨国医药巨头悉数前来扫货。其中,BioNTech、阿斯利康是出手次数最多的买家,他们青睐的管线却不尽相同。BioNTech在全球非常积极布局ADC项目,正好相中了国内头部ADC开发企业的在研管线,而阿斯利康则选择了在全球代谢领域颇有竞争力的管线。
“据我了解,大多数跨国药企其实也并非特地选择布局国内市场的项目,毕竟要花真金白银买,未来还涉及大量的开发费用,他们肯定希望买到潜力和质量都足够好的产品。“一位投资人表示,“实际上,强生在与传奇生物合作前,在国内也没有代表性的授权案例,更多是在谈判过程中,双方看好产品前景,才达成了合作。”
从2023年以来的管线海外授权交易看,抢先布局ADC、GLP-1、细胞治疗、双抗等前沿医疗技术的Biotech,已经有能力向跨国药企输送有价值的研发管线,后者也为此开出了相当高的对价。比如,在一众ADC药物开发这种,映恩生物布局HER 2靶点,并且抢先启动海外临床试验,成为同类中的稀缺项目,BioNTceh一出手就开出1.7亿美元+15亿美元的高价,在上半年的全球授权交易中,排名第4.
对于跨国药企而言,在研管线的药物形态、适应症选择、临床策略等,都是引进时考量的因素。“跨国药企看管线的活跃度很高,但会精选,”一位从业者表示,“跨国药企也需要从海量管线中筛选出最合适的。”实际上,作为创新产品的重要来源,管线引进的首付款尚在其次,关键在于后续的临床开发费用和周期。花费几年时间,用高额的临床费用来推动,跨国药企也不容易掉头,而如果买到的管线不好,后续再买,则可能错过时间窗口了。数字化转型网www.szhzxw.cn
不过,管线跨国交易的决策成本很高。一项交易,往往会决定跨国药企未来多年的研发方向,涉及数十亿资金的投入。于是,跨国药企强调结合临床前的数据PK结果、I期临床研究的相关数据来判断,但未来的开发可能性其实很难把控。更大的挑战在于,如果一等再等,待到信息量足够支撑一个低风险的抉择,优质的管线大概率已经属于竞争对手。跨国药企需要在效率和效果之间,艰难抉择。
这就带来了另一个不可忽略的事实,即能够通过核心管线的跨国授权,来实现阶层跃升的国内Biotech,少之又少。以管线授权市场上大热的ADC药物为例,国内的ADC开发企业多达上百家,他们布局了大量的ADC管线,但能够走进跨国药企产品体系的,不到10条管线。跨国药企的这束光,能够照亮的终究只是少数国内Biotech。
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