中国药企出海现状、挑战及建议浅析——对策建议

监管国际化是企业国际化的重要保障和必要条件。积极参与医药国际标准谈判,以加入相关国际互认机构为切入点,建立监管一体化协调机制,参与和影响国际主流医药监管规范的制定和实施。

中国药企出海现状、挑战及建议浅析

近几年,或因集采倒逼,亦或追求长远发展,出海堪比创新,成为中国药企最大的共识之一。中国医药产业的国际竞争力有了长足进步。

出海成功,最重要的是什么?

国际多中心临床试验是新药注册数据的重要来源,产品能否成功在全球上市与之关系密切,与此同时,不同的创新药企产品逻辑、研发路线不同,在复宏汉霖出海的经验中,最能够复制的部分是如何在当地申报和与当地药政部门沟通。