土耳其医疗器械注册
管理局负责医疗器械的注册、监管和市场准入。医疗器械法规规定了医疗器械的定义、分类、注册、监管和市场准入等要求。土耳其医疗器械注册需要遵守欧盟《医疗器械法规》（MDR）和《体外诊断医疗器械法规》（IVDR）。
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医药生物行业逻辑梳理
生命科研服务国产龙头，有望受益于进口替代+并购重组。政策加码科研投入，企业端研发投入力度有望触底回升，“科学技术进步法”等政策利好国产厂家进口替代。
中国创新药企出海的特点：PD-1之战，卷到了新兴市场
随着当年中国创新药发展时期，扎堆的PD-1大战日益激烈，中国创新药企的面孔开始出现在新兴市场国家中，它们把授权许可不再局限于欧美发达国家，而是转向了印度、南非地区以及拉丁美洲等国。
中国创新药企企业出海的难点：碎片化市场的复杂性
年末，一家中东基金的相关人员想在国内寻找合适的药企合作。联系了众多创新药企后，他得到的回复几乎全部是回绝。
中国创新药企出海过程中的挑战：如何找到合适的伙伴？
正因为市场的复杂性、多样性，与当地渠道和代理商合作成为进入新兴国家的一种方式。而一批“出海的先行者”找到了机遇，它们凭借在新兴市场上积累的经验、时间，帮助国内企业走向新兴市场
医药企业出海热：国际化战略日益重要
国内医药健康产品进出口方面，2023年医药健康产品进出口总额同比下降11.1%，为1953.7亿美元。
一个创新药企的出海样本：最难的路和最快的路
说“突然”也不尽然，棋局并非一天就下到这一步，国内支付环境的变化从5年前就已经开启，虽然政策一早就已经确定，但最早这股“寒气”只在药企高层们中间口耳相传、心领神会。
创新药行业解析：出海仍是主线
在2023年，生物制药行业经历了前所未有的挑战和转变。全球经济环境的复杂性和投资市场的不确定性为行业的发展带来了重重困难。企业普遍面临资金链紧张、研发成本高昂和市场竞争激烈的问题。
中国医药产品出海现状如何
近几年，或因集采倒逼，亦或追求长远发展，出海堪比创新，成为中国药企最大的共识之一。
中国医药产业国际化面临的挑战
中国医药产业链不断延长，原料供应、辅料生产、初加工、深加工、流通销售等环节已经覆盖全国甚至国外，产业内合作向纵深演进，MAH,CDMO等新的业态模式蓬勃发展，医药监管的大环境出现深刻变化，监管工作的难度大大增加。
承压与突围：仿制药目光向外
国内仿制药市场“内卷”成风，医保控费下，存量市场开始被压缩， 先行药企开始加速推行国际化战略。