数字化转型网企业出海将关注品牌出海，全球化战略，合规与风控，供应链管理，数据保护与隐私安全，知识产权，税务，海外团队建设，海外运营，人力资源管理，组织管理等企业出海、全球化相关全产业链相关环节。点击图片或扫描图片二维码，加入数字化转型网企业出海研习社：
专利纠纷风险：医疗设备企业出海可能面临海外竞争对手发起的专利诉讼，对海外市场拓展带来一定的阻力。比如华大智造自 2019 年起在美国等二十余个国家和地区受到 Illumina 发起的专利诉讼。凭借在核心技术专利方面的布局，2022 年公司在美国赢得关键诉讼并获赔 3.34 亿美元，随后双方决定未来三年内就美国境内的所有未决诉讼达成和解，此后公司国际化进程显著加速。此外，怡和嘉业在 2014 年和 2016 年也受到瑞思迈发起的专利诉讼，2017 年双方达成和解。近几年，头部企业迈瑞医疗、联影医疗在专利方面积极布局，为未来潜在的专利诉讼风险做好充分的准备。 数字化转型网www.szhzxw.cn
产品质量监管和召回风险：近年来，全球医疗器械监管日趋严格，根据 FDA 官网信息，飞利浦、奥林巴斯等全球细分龙头近几年均发生过产品召回事件，其中飞利浦自 2021 年 4 月起全球召回累计 550 万台呼吸机，是其历史上规模最大的一次召回事件，对公司的业绩、品牌影响力造成了一定的负面影响。
供应链及物流风险：对于尚未布局海外产能的企业，随着海外业务规模不断增长，未来可能面临地缘政治引起的供应链风险。以医疗设备为例，核心零部件技术壁垒较高、国产化程度较低，其中大功率 CT 球管、高端高压发生器、超声 FPGA 芯片、呼吸机比例阀/电磁阀/涡轮风机仍然 依赖进口，未来可能面临短缺和断供的风险，因此供应链本土化是未来国产厂商出海的核心竞争力。 数字化转型网www.szhzxw.cn
渠道库存波动和供应链风险：以美好医疗为例。2023 年下半年，公司下游大客户 A 去库存以及公司部分产线向马来西亚生产基地转移的过程使得公司订单交付节奏放缓，导致公司收入占比最大的家用呼吸机组件业务受影响较大。截至 2023 年 Q4，预计大客户 A 库存逐步恢复正常，公司今年订单有望逐步恢复正常交付状态，公司部分产能转移至马来西亚的过程预计已经完成，后续能够有效降低地缘政治风险。
经销商流失风险：以微创医疗为例，2019 年，公司收购的骨科业务的前三大经销商之一流失，对公司当年业绩产生较大影响。公司重新寻找新的经销商，在部分领域转为直销模式。
声明：本文来自网络，版权归作者所有。文章内容仅代表作者独立观点，不代表数字化转型网立场，转载目的在于传递更多信息。如有侵权，请联系我们。数字化转型网www.szhzxw.cn
数字化转型网企业出海专题包含哪些内容
数字化转型网企业出海将关注品牌出海，全球化战略，合规与风控，供应链管理，数据保护与隐私安全，知识产权，税务，海外团队建设，海外运营，人力资源管理，组织管理等企业出海、全球化相关全产业链相关环节。数字化转型网www.szhzxw.cn
数字化转型网企业出海专题包含：
1、企业出海、全球化外脑支持：100+企业出海、全球化相关专家、100+企业出海、全球化实践者、1000+相关资料
2、企业出海、全球化研习社：与出海、全球化相关的专家、实践者共同探讨相关问题，推动企业全球化发展！ 数字化转型网（www.szhzxw.cn）
3、典型案例参考：与数字化转型网企业出海、全球化研习社社员一起学习典型案例，共探企业全球化发展！
本文由数字化转型网（www.szhzxw.cn）转载而成，来源于 大牛聊出海跨境；编辑/翻译：数字化转型网Jack。
