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当下中国创新药出海是国内Biotech面临融资压力、本土大型药企海外商业化能力不足、跨国药企主动应对专利悬崖等多重因素共同作用下的结果，未来创新药出海将主要呈现以下三个趋势。
一是“借船出海”仍将是一段时间内的主要模式。对外授权交易既是跨国药企面临专利悬崖和业绩压力的主动出击，也是国内企业全球化能力不足的被动选择。已在海外上市9款药物，2023年披露销售额约为28.33亿美元，仅泽布替尼成为突破十亿美元的大单品。目前，国内多数创新药企业尚不具备全面的海外临床和商业化实力。短期来看，对外授权依旧是国内创新药企业解决现金流压力、避免同质化竞争、拓展新市场的主要模式。数字化转型网www.szhzxw.cn
二是“合作出海”将朝着更加多元的方向发展。近年来，越来越多的国内制药巨头也参与到出海的热潮中。相较于Biotech主要为解决资金压力，大型药企则更希望以“合作出海”的方式，在解决海外商业化能力不足的同时，更大程度的参与到海外商业化体系建设中。恒瑞医药的NewCo模式（即将公司核心产品的海外权利授权给海外成立的新公司，同时引入海外基金，搭建国际化管理团队）为创新药企业出海打开新的思路。2024年5月，恒瑞医药将CLP-1产品组合许可给Hercules，除首付款、后续里程碑付款和销售分成外，恒瑞还获得19.9%的Hercules股东权益。NewCo模式在一定程度上保留了相当比例本土企业在海外权益；而海外的管理运营团队在临床、审批上市、商业化等方面的路径更加清晰，推动核心项目进展的确定性较高。实际上，越来越多的企业开始探索“合作出海”的新模式，截止2024年8月，已有四家本土企业采取NewCo的模式出海。相较于传统的对外授权模式，新的模式在资源整合、风险共担、市场准入、资本使用效率等诸多方面展现出优势，伴随着出海成熟度的不断提升，未来创新药出海的模式将呈现更加多元化的态势。
三是“自主出海”将成为本土创新药企业的最终目标。创新药企业想要实现良性循环，需要商业化成功的产品在为自身研发投入和失败管线买单的同时，也要能支撑后续新管线的研发投入。仅靠出售海外权益的首付款难以支撑企业的中长期发展，只有自主实现产品海外商业化才能最大化发掘自研产品的收益。从研发国际化，到临床运营国际化，再到商业化国际化，自主出海是一个循序渐进的过程。在此过程中，越来越多的本土企业通过探索更加灵活高效模式，不断提升自身全球化的能力，最终走通自主出海的道路。以恒瑞医药的出海为例，新模式不单是为了掌握更大的话语权，更重要的是深入了解海外商业化路径，为实现自出出海打下坚实基础。
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