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优先选择疫苗市场规模潜力较大、竞争格局良好、监管较为宽松的国家/地区。我们认为疫苗市场规模主要取决于:1)人口结构:人口基数、人口增长率及新生率是首要决定因素;2)消费潜力:健康支出占GDP 比重往往反映了居民的健康意识及支付意愿。此外,需要考虑当地市场的竞争格局,以及当地市场与疫苗相关的政策法规。综合以上因素,疫苗出海需要优先选择市场规模潜力较大、竞争格局良好、监管较为宽松的国家/地区。国内企业目前主要选择亚非国家作为出海目标。从目前中国疫苗企业出海的目的地来看,亚洲国家中,东南亚及南亚国家较受国内疫苗企业青睐,如印尼、孟加拉国、泰国等。非洲国家中,埃及、摩洛哥等国家也成为国内疫苗企业出海的主要目标。此外,巴西、委内瑞拉等南美洲国家在新冠疫情期间也成为中国疫苗主要的出口国家。数字化转型网www.szhzxw.cn
一、印度尼西亚市场:
高人口基数+高消费潜力,政策支持力度较大高人口基数叠加高消费潜力,医疗支出占比提升或将扩大消费市场规模。截至2022 年,印度尼西亚人口总数达到2.76 亿,保持长期稳定增长趋势,出生率近年来呈缓慢下降趋势,2021 年为1.64%。从经济水平来看,印度尼西亚2022 年人均GDP 为4788 美元,处于中等偏上收入国家级别,但人均医疗支出占比相对较低,2020年人均医疗支出为133.0 美元。我们认为,印度尼西亚具备高人口基数及高消费潜力的特点,对疫苗需求量较大,但受限于健康意识不足及医疗资源分配不均,人均医疗支出较少,市场潜力有待释放。
可预防疾病死亡人数占比较高,疫苗接种率长期有望恢复。从死亡疾病谱来看,结核、腹泻、流感和肺炎占均位列印尼2020 年前十大致死疾病,整体可预防疾病的死亡人数占总死亡人数的13.18%,处于高位。相关疫苗,如轮状病毒疫苗、流感疫苗、PCV 等产品面临巨大的市场需求。
目前12 种疫苗纳入国家免疫规划,部分疫苗接种率有待提高。目前印尼共有12 种疫苗纳入国家免疫规划,其中2022 年纳入PCV13,2023 年6 月纳入第二剂脊灰灭活疫苗,2023 年8 月纳入HPV 疫苗和轮状病毒疫苗。2019 年,印度尼西亚实现了93.7%的疫苗覆盖率,但在2020~2021 年下降至84.2%。造成这种下降的因素有很多,包括供应链中断、活动限制以及卫生工作者不堪重负,导致一些疫苗接种服务在疫情高峰期暂停。上述情况在2022 年有所恢复,其中百白破、麻疹等疫苗接种率恢复至往年正常水平,后续HPV 疫苗、PCV13、轮状病毒疫苗等新纳入免疫规划品种的接种率有望实现进一步提高。
国有厂商独家垄断市场,产品体系较为完善。国有公司Bio Farma 是印度尼西亚唯一的疫苗和血清制造商,其传统重点是商品型儿科疫苗,目前共有20 余款疫苗产品。此外,印尼政府承诺要发展国家疫苗行业的独立性,不需要通过进口疫苗来满足国家需求,会自行向Bio Farma 购买免疫规划目录内的疫苗并向群众免费分发,其费用由全民医疗保健系统承担,免疫规划目录外的产品需要自费承担。新冠疫情之后,印尼从多国进口了新冠疫苗,并鼓励本土企业自行购买疫苗向员工发放。
国际组织供给预计下降,需要新的疫苗供给。印尼是GAVI 资助过的国家,过去可享受GAVI 的疫苗优惠采购价。在相关国际组织帮助下,印尼申请加入GAVI 的预先承诺机制,于市场价16%的价格购买了PCV 疫苗,大大节约了疫苗采购的费用。2020 年开始,印度尼西亚被世界银行分类为中等收入国家,因此也不再被视为全球捐助的优先国家。因此,印尼需要更多疫苗供应商参与国内疫苗供给。印尼进入门槛较低,主要体现在:1)IND 审批时间较短;2)只要符合ICH 或世界卫生组织指南,海外临床试验数据是可以接受的,也就意味着部分药品注册无需本地临床;3)NDA 时间较短,有助于药品注册并加速推广,节约时间成本。数字化转型网www.szhzxw.cn
印尼市场成为国内疫苗企业出海重点市场。印尼与中国疫苗企业的合作起源于新冠期间,印尼政府在疫情早期选择中国作为疫苗合作伙伴,研发合作进度和成果远超预期。除了向印尼供应疫苗成品,中方还向印尼转移疫苗研发生产等上游技术,有助于提高印尼的新冠疫苗生产能力。多家疫苗企业借助新冠疫苗,实现了对印尼市场的开拓,并进一步推动常规疫苗向印尼的出口和本地的产业化布局。
二、摩洛哥市场:
暂无疫苗自主生产能力,进入前景较好摩洛哥:私人医疗支出占比较高,疫苗自费市场存在较大潜力。摩洛哥作为非洲较为发达的国家之一,人均GDP 在2022 年达到了3442 美元,在非洲国家中排名较高。医疗支出方面,摩洛哥人均医疗支出在2020 年达到了187.4 美元,处于较高水平。其中私人支出占比较高,尽管近年来占比有所下降,但2020 年达到54.4%,仍超过大部分非洲国家,疫苗自费市场存在相当大的潜力。
得益于较高的人均医疗支出,传染病死亡人数占比较小。2020 年,传染病中仅有流感和肺炎位居摩洛哥的前十大死亡病因,当年归因的死亡人数为7237 人,占当年国内死亡人数的3.17%,结核、腹泻、脑膜炎、百日咳、乙肝等其他常规可预防疾病导致的死亡人数则相对较少,主要归功于较高的医疗支出带来的较好的疾病预防水平。
多款疫苗纳入免疫规划,摩洛哥疫苗接种率较高。摩洛哥将除了腮腺炎和HPV 以外所有的常规疫苗都纳入了国家的免疫规划当中,覆盖12 种常见感染性疾病。得益于较高的人均医疗支出和,摩洛哥属于非洲疫苗接种率最高的国家之一,多款疫苗的接种率远高于非洲总体水平。2018 年,摩洛哥免疫规划疫苗的覆盖率为94.5%,较2011 年的90.9%显著提高。数字化转型网www.szhzxw.cn
巴斯德研究所负责疫苗进口及销售,进口疫苗厂家以赛诺菲和SII 为主。目前摩洛哥不存在任何疫苗的生产制造能力,但是当地的巴斯德研究所(Institut Pasteur Du Maroc,是法国的非盈利机构)主要负责疫苗的进口和分发。目前摩洛哥使用的疫苗主要由赛诺菲和印度血清研究所(SII)生产。
Sothema:摩洛哥本地药企,曾与国药合作生产新冠疫苗。Sothema 是一家于1976 年在摩洛哥成立的制药公司,是目前摩洛哥最大的制药集团,拥有6 个生产基地、300 余个上市品种,涉及到抗生素,牙医,肿瘤,皮肤病等众多类别,产品销往欧洲、马格里布、撒哈拉以南的非洲及海湾地区。Sothema 曾在2021 年7 月5 日与国药集团合作开展新冠疫苗的生产活动,利用现有无菌灌装线每月可生产500 万剂新冠疫苗。
摩洛哥具有较好的进入前景,主要因为:1)丰富的进口分销经验。目前摩洛哥巴斯德研究所负责商品的进口和分销,该单位已经和赛诺菲和印度公司Serum Institut of India(SII)签署了进口和分销的协议,具有丰富的进口分销经验,并且计划进一步的建立本地的疫苗生产能力;2)疫苗国际化准入难度较低。目前摩洛哥对于疫苗NDA 临床要求相对较低,部分疫苗甚至不需要临床数据。
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