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2024年是出海元年，这是很多媒体或者从业者在看到中国药企近期出海盛况后的感叹。元年，意味着大家普遍认为这只是开始，以后会更好。是否真的如此呢？目前《生物安全法案》引起的风波还在持续发酵，甚至有传言称法案将进一步扩大范围。虽未成法律，但影响已然产生，国内医药二级市场在持续的低迷中再受重创。是否将进一步波及到国内药企出海，国内外行业人士都表示很担忧这一点。
雅法全球医疗（YAFA）出具的一份报告显示，2023年中国药企共进行63笔License-out交易，与2022年相比增长了80%。同时，报告还提到2023年中国药企License-out数量首次超过License-in，这意味着中国药企已经实现了从以”引进来“到”走出去“的转变。
2017年中国加入ICH，国内的监管体系、监管标准逐渐与国际接轨。以此为基础，国内药企的License-out交易数量开始逐渐增加。
2021年以后，License-out进入快速增长期。也是在这一年，荣昌生物的ADC新药维迪西妥单抗成功出海，以最高26亿美元的收入创下单药License-out新纪录。数字化转型网www.szhzxw.cn
而谈及早期的中国药企，由于长时间依赖仿制药和改良型新药，创新研发能力较弱，人才储备也远不达标，因此很多药企为寻求增长，只能选择引入国外已经研发的较为成熟（临床III期/已上市）的产品。
从2022年开始，中国License-in数量急剧下滑，相比2021年仅完成了59笔，数量直接跌成了两位数。与之相反，2022年以后，中国药企License-out数量和交易总额都开始直线增长。
如今，2024年仅过去几个月，中国药企License-out数量就已经相当可观。从开年第一单罗氏超10亿美元引进宜联生物ADC，到舶望制药与诺华达成潜在金额高达41.65亿美元合作，不断传出的出海喜讯预示着2024年的出海热度必然超过往年。
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