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创新药企为何瞄准海外市场？于盟告诉记者，这是基于海外广阔的创新药市场以及高额的商业回报。
“正所谓大海里面有大鱼。”他解释道，我国药企创新能力的提高使得单一的本土市场难以满足其商业化需求，加上海外可观的创新药定价使企业看到了巨大的利润空间。为此，部分具有国际竞争力的创新药企业选择开拓海外市场，以寻求更高的商业回报。数字化转型网www.szhzxw.cn
不难看出，欧美地区成为众多创新药企出海的首选。于盟认为，创新药市场规模是国内药企进军欧美的主要原因。根据Evaluate Pharma的数据，2021年全球创新药市场约为8300亿美元，其中美国市场占比为55%，相比之下中国创新药市场仅占全球的3%。
“占据欧美市场，就抢占了创新药的绝大部分市场。”百济神州高级副总裁、全球研发负责人汪来表示。
除了市场规模，药品定价则是创新药企瞄准欧美市场的另一大原因。
据悉，君实生物的特瑞普利单抗在美国的售价为中国的33倍，和黄医药的呋喹替尼在美国的价格是中国价格的24倍。巨大的市场和利润空间促使众多创新药企把产品“出海”作为战略目标，进而更快覆盖药物研发成本，形成良性循环。
不仅如此，美国FDA和欧洲药品管理局（EMA）在整个国际药品监管体系里起到了风向标的作用。获得欧美药监部门的认可，不仅仅意味着打通了其销售市场，更意味着通往全球其他市场的难度将大大降低。
不过，随着创新药出海已成趋势，企业的海外市场选择也在进一步拓展。东南亚、“一带一路”地区正逐渐成为国内新药出海目的地的“新宠”。今年1月，复宏汉霖自主研发的单抗药斯鲁利单抗注射液获印度尼西亚食品药品监督管理局批准上市，用于治疗广泛期小细胞肺癌。数字化转型网www.szhzxw.cn
“创新药对于欧美是‘锦上添花’，对于东南亚国家是‘雪中送炭’。”汪来解释道，东南亚国家目前的治疗还是以化药治疗为主，相较于美国等发达地区，“一带一路”国家更加需要PD-1等创新产品进入。不仅如此，由于没有人种差异方面的问题，部分东南亚国家对于中国新药临床数据的认可度可能更高。“中国的创新药如果能进入‘一带一路’国家这片蓝海，那将是万亿级市场。”吴晓滨表示。
对于在欧美已经获批的药物来说，进入东南亚地区相对容易，但对于尚未在欧美上市的产品来说，开拓东南亚市场并非易事。王学恭指出，东南亚各国在对药品注册的分类、流程、审批时效等方面都有各自的要求，且各国间的药品注册没有明确的互认机制，企业只能在各国分别开展注册，碎片化的药品监管给创新药企带来不小的挑战。
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