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2024年9月,工业和信息化部数据显示,中国创新药市场规模突破1000亿元,在研新药数量跃居全球第二位,且新型抗体、核酸疫苗、细胞和基因治疗药物等前沿领域跻身全球前列。
截至2024年12月19日,2024年度中国创新药License-out交易再创历史新高,交易数量超过115起,披露的交易金额超过500亿美元,较2023年进一步增长,是2021年的三倍多。此外,还达成了多项大额交易,这充分体现了中国创新药在全球市场的商业价值。数字化转型网www.szhzxw.cn
产品种类也日益多样化,除了ADC(抗体偶联药物)持续受到热捧,双抗、三抗、GLP-1等药物也成为了市场的新宠。这不仅显示了中国创新药企在研发方面的弯道超车能力,还展示了其强大的商业化商务拓展(BD)能力,与全球创新药的发展保持同步。*** 2024年中国创新药License out的详细盘点请见文末。
趋势一:老牌药企表现积极
2024年,老牌药企的创新管线非常活跃,尤其是石药、恒瑞。
石药集团达成两笔交易,授权对象分别是阿斯利康以及以创新为标志的百济神州,除了每笔交易预付款破亿美元外,总金额将近40亿美元。有趣的是,这两款创新药管线都是通过石药集团AI驱动的小分子药物设计平台研发的。数字化转型网www.szhzxw.cn
而恒瑞则是在BD模式上成为风向标,并且引领中国创新药NewCo出海新趋势。
趋势二:NewCo出海成风
NewCo,全称为 Newly Created Company,原指将公司特定管线的海外权益授权给新成立的海外公司,并同时引入海外基金,构建国际化管理团队,并通过公司海外上市或被并购来实现退出。其模式介于借助外部力量出海和完全自主出海之间。
5月,恒瑞医药宣布将旗下自研GLP-1产品组合的大中华区外全球权益授权给美国Hercules公司,作为对外许可交易对价一部分,恒瑞医药将取得美国Hercules公司19.9%的股权,恒瑞还将成为美国Hercules公司股东之一。
这一合作,不仅有助于拓宽GLP-1产品组合的海外市场,也将进一步提升恒瑞医药创新品牌和海外业绩。
此后,“资金+股权”的出海新模式,似乎在2024年以来被越来越多的中国药企采用。
9月,美国新公司Candid Therapeutic完成了3.7亿美元的融资,并收购岸迈生物、嘉和生物参与成立的NewCo公司Vignette Bio、TRC004。数字化转型网www.szhzxw.cn
业内人士透露,中国创新药企的NewCo交易尚未达到高潮,预计在2025年上半年的交易量甚至可能超过2024年全年的总和。此外,众多欧美顶尖投资基金也正积极投身其中。
趋势三:首付款占比越来越高
2024年,首付款超过1亿美元的交易超11项。
而罗氏旗下基因泰克与锐格医药达成协议,以8.5亿美元的预付款现金及其他潜在里程碑付款代价收购锐格医药下一代CDK抑制剂产品组合,也创下了国产分子对外授权的首付款记录,打破此前百利天恒双抗ADC BL-B01D1授权BMS创造(8亿美元首付款)记录。
License out 首付款高,说明买方对产品价值的高度认可,以及对该产品未来市场前景和商业价值的信心。
比如,锐格医药与基因泰克的交易预计包括CDK2/4/6/抑制剂RGT-419B、CDK2抑制剂QR-6401,前者处于I期临床,后者处于临床前阶段。对于如此早期管线,还能有这么高的预付款,一方面是罗氏研发管线的实力,另一方面是 CDK 抑制剂在多种癌症的治疗中都展现出了良好的疗效。而目前,全球也已有多款获批上市的CDK4/6抑制剂,如辉瑞的哌柏西利、诺华的瑞波西利、礼来的阿贝西利等,证明了其商业价值。
此外,默沙东投入近13亿美元的预付款,购入了两款中国双抗产品。作为肿瘤药物市场的领导者,默沙东目前正寻求更多战略部署以支持其肿瘤业务的未来增长。通过引入同润生物的CD3×CD19双抗CN201和礼新医药的PD-1/VEGF双特异性抗体LM-299,默沙东得以在肿瘤治疗和自身免疫性疾病等领域扩充其治疗方案。数字化转型网www.szhzxw.cn
中国创新药械企业出海是必经之路也是必然趋势。
12月18日消息,中国人民银行、国家外汇管理局决定在上海、北京、江苏、浙江、广东、海南、陕西、宁波、青岛和深圳等10省市优化跨国公司本外币一体化资金池业务试点政策。
跨国公司本外币一体化资金池主要面向特大型跨国公司集团,于2021年3月在北京、深圳率先推出首批试点,2022年推出第二批试点,并优化试点政策。
此前已受该政策利好的TCL表示,2023年全年TCL合计在海外销售收入约1300亿元人民币,占整体销售收入42%。而利用跨境资金池归集海外闲置资金头寸,将境外沉淀资金、销售利润回流国内,强化了境内集团总部对全球化经营的掌控力度,降低全球化运营风险。数字化转型网www.szhzxw.cn
预示着未来政策将进一步利好企业全球化,无论是外资在中国或是中资出海。
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