数字化转型网企业出海将关注品牌出海，全球化战略，合规与风控，供应链管理，数据保护与隐私安全，知识产权，税务，海外团队建设，海外运营，人力资源管理，组织管理等企业出海、全球化相关全产业链相关环节。点击图片或扫描图片二维码，加入数字化转型网企业出海研习社：
长期以来，巴西一直被指责监管流程冗长且官僚主义，但巴西监管部门终于取得了重大进展，有望缩短审批时间，并加强巴西国家卫生监督局 (ANVISA) 与其他监管机构的协调。3 月，ANVISA 制定了使用同等外国监管机构 (AREE) 进行的分析的标准。新指令适用于根据该机构的适用性函 (Cadifa) 对药品、生物制品和疫苗以及活性药物成分 (API) 的注册和注册后申请进行分析。数字化转型网www.szhzxw.cn
作为监管依赖计划的重要一步，AREE 标准为已获得外国监管机构批准的产品提供了简化流程，这些监管机构的法规和做法与 ANVISA 相当，包括：
◆ 欧洲药品管理局 (EMA)
◆ 加拿大卫生部
◆ 世界卫生组织 (WHO)
◆ 瑞士医药管理局
◆ 英国药品和保健品管理局 (MHRA)
◆ 美国食品药品监督管理局 (FDA) 数字化转型网www.szhzxw.cn
◆ 澳大利亚治疗用品管理局 (TGA)
声明：本文来自网络，版权归作者所有。文章内容仅代表作者独立观点，不代表数字化转型网立场，转载目的在于传递更多信息。如有侵权，请联系我们。数字化转型网www.szhzxw.cn
数字化转型网企业出海专题包含哪些内容
数字化转型网企业出海将关注品牌出海，全球化战略，合规与风控，供应链管理，数据保护与隐私安全，知识产权，税务，海外团队建设，海外运营，人力资源管理，组织管理等企业出海、全球化相关全产业链相关环节。数字化转型网www.szhzxw.cn
数字化转型网企业出海专题包含：
1、企业出海、全球化外脑支持：100+企业出海、全球化相关专家、100+企业出海、全球化实践者、1000+相关资料
2、企业出海、全球化研习社：与出海、全球化相关的专家、实践者共同探讨相关问题，推动企业全球化发展！ 数字化转型网（www.szhzxw.cn）
3、典型案例参考：与数字化转型网企业出海、全球化研习社社员一起学习典型案例，共探企业全球化发展！
本文由数字化转型网（www.szhzxw.cn）转载而成，来源于 药融圈；编辑/翻译：数字化转型网Jack。
