再获PIC/S GMP证书:迈威生物两款地舒单抗注射液通过巴西药监机构GMP现场检查 📅 2026年8月18日 上海2026年8月10日 /美通社/ — 迈威生物(688062.SH,02493.HK),一家全
迈威生物孵化公司思努赛生物与 ABLi 就 [18F]-FD4 达成非独家许可合作协议,助力帕金森病新药临床研究 📅 2026年1月6日 上海2026年1月6日 /美通社/ — 迈威生物(688062.SH),一家全
迈威生物靶向 IL-11 单抗创新药 9MW3811 针对病理性瘢痕的 II 期临床试验申请获 NMPA 受理 📅 2025年9月2日 迈威生物(688062.SH),一家全产业链布局的生物制药公司,宣布其靶向 IL-11 单抗创新药 9MW3811 针对病理性瘢痕的 II 期临床试验申请已获得国家药品监督管理局(NMPA)正式受理
迈威生物靶向 CDH17 ADC 创新药 7MW4911 临床试验申请获 NMPA 和 FDA 受理 📅 2025年8月4日 迈威生物(688062.SH),一家全产业链布局的创新型生物制药公司,宣布其自主研发的靶向 CDH17 ADC(研发代号:7MW4911)的临床试验申请获国家药品监督管理局(NMPA)受理、获美国食品药品监督管理局(FDA)出具 IND A…
迈威生物两款地舒单抗注射液”零缺陷”通过哥伦比亚 INVIMA GMP 现场检查 📅 2025年7月11日 迈威生物(688062.SH),一家全产业链布局的创新型生物制药公司,宣布其全资子公司泰康生物已顺利通过哥伦比亚国家食品和药品监督管理局(INVIMA)针对两款地舒单抗注射液 9MW0311(Prolia® 生物类似药,国内商品名:迈利舒®…
总 ORR 87.5%:迈威生物 9MW2821 2025 ASCO 口头报告回顾 📅 2025年6月4日 5 月 30 日 - 6 月 3 日在美国芝加哥举办的 2025 美国临床肿瘤学会年会(ASCO)上,9MW2821 与特瑞普利单抗联合用于治疗局部晚期或转移性尿路上皮癌(la/mUc)患者的 Ib/II 期临床研究结果由北京大学肿瘤医院泌…
迈威生物 1 类新药注射用阿格司亭 α(迈粒生®)获批上市 📅 2025年5月30日 迈威生物 (688062.SH),一家全产业链布局的创新型生物制药公司,宣布其全资子公司泰康生物开发的注射用阿格司亭 α(商品名:迈粒生®,产品代号:8MW0511)正式获得国家药品监督管理局(NMPA)上市许可批准。
迈威生物多个 ADC 品种将于 2025 ASCO 年会以口头报告和壁报形式展示临床研究成果 📅 2025年5月23日 迈威生物(688062.SH),一家全产业链布局的创新型生物制药公司,公布了将于 2025 年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会展示的多项临床研究成果。包括将以口头报告形式展示的靶向 Nectin-4 ADC 创新药 9MW2821(Bulu…