具身加持 AI制胜!极智嘉2025年营收利润全面突破 —数智化转型网

迈威生物孵化公司思努赛生物与 ABLi 就 [18F]-FD4 达成非独家许可合作协议,助力帕金森病新药临床研究

上海2026年1月6日 /美通社/ — 迈威生物(688062.SH),一家全产业链布局的生物制药公司,宣布其投资孵化公司思努赛生物与 ABLi Therapeutic…

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迈威生物阿达木单抗注射液在印度尼西亚获批上市

上海2025年12月31日 /美通社/ — 迈威生物(688062.SH),一家全产业链布局的创新型生物制药公司,宣布其阿达木单抗注射液 9MW0113(国内商品名:君迈康®)已…

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全球首款 | 迈威生物靶向 IL-11 单抗创新药 9MW3811 针对病理性瘢痕的 II 期临床试验申请获 NMPA 受理

迈威生物(688062.SH),一家全产业链布局的生物制药公司,宣布其靶向 IL-11 单抗创新药 9MW3811 针对病理性瘢痕的 II 期临床试验申请已获得国家药品监督管理局(NMPA)正式受理

迈威生物靶向 CDH17 ADC 创新药 7MW4911 临床试验申请获 NMPA 和 FDA 受理

迈威生物(688062.SH),一家全产业链布局的创新型生物制药公司,宣布其自主研发的靶向  CDH17 ADC(研发代号:7MW4911)的临床试验申请获国家药品监督管理局(NMPA)受理、获美国食品药品监督管理局(FDA)出具 IND Acknowledgement Letter。

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迈威生物两款地舒单抗注射液”零缺陷”通过哥伦比亚 INVIMA GMP 现场检查

迈威生物(688062.SH),一家全产业链布局的创新型生物制药公司,宣布其全资子公司泰康生物已顺利通过哥伦比亚国家食品和药品监督管理局(INVIMA)针对两款地舒单抗注射液 9MW0311(Prolia® 生物类似药,国内商品名:迈利舒®)和 9MW0321(Xgeva® 生物类似药,国内商品名:迈卫健®)的 GMP 现场检查。现场审计结束即获得 INVIMA “Compliance” 结论。这是迈威生物生产线首次通过海外监管机构的 GMP 现场检查。

总 ORR 87.5%:迈威生物 9MW2821 2025 ASCO 口头报告回顾

5 月 30 日 – 6 月 3 日在美国芝加哥举办的 2025 美国临床肿瘤学会年会(ASCO)上,9MW2821 与特瑞普利单抗联合用于治疗局部晚期或转移性尿路上皮癌(la/mUc)患者的 Ib/II 期临床研究结果由北京大学肿瘤医院泌尿肿瘤内科主任医师盛锡楠教授代表研究团队进行了报告。9MW2821 联合特瑞普利单抗在尿路上皮癌展现了令人鼓舞的疗效及良好的安全性。

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迈威生物 1 类新药注射用阿格司亭 α(迈粒生®)获批上市

迈威生物 (688062.SH),一家全产业链布局的创新型生物制药公司,宣布其全资子公司泰康生物开发的注射用阿格司亭 α(商品名:迈粒生®,产品代号:8MW0511)正式获得国家药品监督管理局(NMPA)上市许可批准。

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迈威生物多个 ADC 品种将于 2025 ASCO 年会以口头报告和壁报形式展示临床研究成果

迈威生物(688062.SH),一家全产业链布局的创新型生物制药公司,公布了将于 2025 年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会展示的多项临床研究成果。包括将以口头报告形式展示的靶向 Nectin-4 ADC 创新药 9MW2821(Bulumtatug Fuvedotin, BFv)联合特瑞普利单抗用于局部晚期或转移性尿路上皮癌的 Ib/II 期临床研究数据,和将以壁报形式展示的靶向 B7-H3 ADC 创新药 7MW3711 及靶向 Trop-2 ADC 创新药 9MW2921 的临床研究数据。其中,9MW2821 的临床研究成果为本届大会尿路上皮癌领域唯一入选的中国口头报告。

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