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从2024年交易情况来看,出海的药物类型呈现多元化趋势,治疗领域也更为广泛。其中,抗体偶联ADC药物、多抗药物、小核酸药物等表现亮眼。数字化转型网www.szhzxw.cn
抗体偶联药物(ADC):ADC药物通过将细胞毒性药物与抗体偶联,可实现对特定肿瘤细胞的精准打击。2024年其出海表现突出,例如,2024年1月,强生公司收购中国资本2015年收购的安博生物(Ambrx biopharma)加码ADC管线布局。2024年12月,药明生物和杭州多禧生物与Aadi bioscience(美国一家临床阶段的生物制药公司)达成研究服务合作协议等。国内ADC虽起步较晚,但随着政策支持与研发实力增强,技术平台及在研管线呈“井喷”趋势,研发技术成熟,商业价值确定性明朗,受海外市场认可。
双特异性抗体(BsAb):双抗能够同时结合两个不同抗原或一个抗原不同表位,具有独特生物学功能和疗效。2024年双抗出海项目众多,涵盖HER2、Trop2、B7H3、CD3等靶点,总交易金额可观,主要集中于肿瘤领域适应症,其次为自身免疫性疾病。例如,2024年11月,礼新医药向默沙东授权的pd-1/vegf双特异性抗体lm-299等。部分国产双抗凭借疗效和安全性实现弯道超车,有望成为肿瘤免疫新主流疗法。
小核酸药物:小核酸药物是2024年国产创新药“出海”含金量高的赛道之一,虽对外授权许可项目数量少,但授权许可金额高。例如,2024年1月,舶望制药与诺华就RNAi疗法达成的授权许可,潜在交易总金额高达41.65亿美元,占2024年以来对外授权许可总额的56.5%。
小分子药物:医药研发的历史上,小分子药物一直是产业发展的支柱。2019年成功在美获批上市的BTK抑制剂泽布替尼除了是第一款中国药企自主出海品种,也是中国首个“重磅炸弹”小分子药物(单一品种全球年销售额超过10亿美元的药品)。2024年,国产创新药出海中多个小分子总交易金额超过10亿美元,特别是石药集团与阿斯利康的临床前小分子降脂药物YS2302018,总金额超过了20亿美元,首付款也达到1亿美元,相较于新型治疗手段,小分子药物作为传统与创新并存的基石,创新药出海交易中依旧活跃。
细胞基因治疗药物(CAR-T等):细胞基因治疗市场不断升温,CAR-T作为其中的重要疗法,通过基因改造技术使T细胞能识别并攻击特定肿瘤细胞。全球CAR-T市场规模持续扩大,欧美完善的“商业保险+医疗保险”支付体系,使其市场需求增加。我国在细胞基因治疗领域与欧美技术差距小,已具先发优势,未来有望开发更多全球领先产品。例如,2022年2月传奇生物的Carvykti(西达基奥仑赛)在美获批上市,商业化销售额持续攀升。已披露数据显示,西达基奥仑赛于2023年销售额反超同类产品百时美施贵宝的Abecma,2024年上半年,西达基奥仑赛销售额约3.43亿美元,同比增长81%,而Abecma仅实现1.77亿美元收入,在Carvykti的冲击下收入下滑。数字化转型网www.szhzxw.cn
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