企业出海

近年来，在国家政策导向的指引下，越来越多的中国医疗器械企业加快“走出去”的步伐，医疗器械企业出海成为发展热潮。

当全球化成为必修课，创新医疗企业如何迈出出海第一步？需要跨越哪些鸿沟？如何选择出海第一站？

近年来，地缘政治格局变化、区域集群化及政府对产业政策的调整同重塑了跨国贸易的流动趋势与格局。供应链模式从过去基于全球自由贸易与市场准入，逐渐步入一个以区域经济联盟为核心、强化区域内部协同、集群化的经济贸易生态系统。

生物医药产业被称为“永不衰落的朝阳产业”，无论是创新药、生物类似药、医疗器械还是医药服务产业，都呈现出蓬勃的发展态势。

中国医药企业出海的意图包括提振估值、拓宽销售地域、获取更高收益,  以及提升品牌影响力

中东地区国家经济水平差异大,  医疗保障及监管制度不一;进入中东市场,  面临着医疗需求差异、 政治动荡、 监管差异及绿色发展等挑战

巴西是南美洲主要医药市场, 实行免费医疗制度,  医疗消费随GDP增长而不断提高;  进入巴西市场, 税收和产品注册是两大核心挑战

东南亚市场方兴未艾,  前景宽阔,  但部分国家支付能力有限,  且医药制造基础较薄弱,  监管存在差 异性,  本士化的合作伙伴相对较为稀缺

日本人口老龄化严重,  医疗保障体系完善;  然而,日本监管机构对临床试验要求高、审查严格,  造 成临床研究进展较慢且成本高。

欧盟市场准入管理规范,  医疗支付能力强;  然而欧盟不同国家监管制度存在差异,  出海策略应考量上市国家顺序、 进入方案等。